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無菌檢查

《中國藥典》1101 無菌檢查法

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。

泰林生物專注于無菌檢查研究,提供符合《中國藥典》、USP、EP、JP等要求的無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等整套無菌檢查解決方案,其產品已在眾多醫藥企業和實驗室廣泛應用。


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無菌檢測系統分為兩種:

獨立式集菌儀+集菌培養器,在生物安全柜或超凈工作臺中使用。


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無菌隔離器+集成式集菌儀+集菌培養器,在無菌隔離器內使用。


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